5月13日，有媒體報(bào)道了一則關(guān)于北京化工大學(xué)童貽剛教授團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)新冠治療新藥千金藤素，并獲發(fā)明專利授權(quán)的消息。很快這條消息就被頂?shù)搅宋⒉崴寻竦牡谝晃?，在全國各地疫情頻發(fā)的當(dāng)下，這條新聞的出現(xiàn)無異于是陰霾中的“曙光”。那么，新聞中提到的千金藤素究竟為何物？它又是否真的如媒體所說是抗新冠的“特效藥答案”呢？
資料顯示，千金藤素是中藥千金藤的活性化學(xué)成分，中成藥目前在我國和國外都已經(jīng)上市，臨床已有40多年。千金藤屬植物有7種活性生物堿，包括金藤定堿、青風(fēng)藤堿、異紫堇定堿等，此次對新冠病毒是粉防己堿。多年前，西方科學(xué)家曾研究該活性堿用于抗埃博拉病毒，但后來沒有新的研發(fā)進(jìn)展。
童貽剛教授團(tuán)隊(duì)的專利說明書顯示，10μM（微摩爾/升）的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。專利發(fā)明人北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長童貽剛解釋道“這個(gè)數(shù)字通俗地講，可以理解為不用千金藤素藥物時(shí)如果有15393個(gè)病毒，那么在用10μM千金藤素藥物的情況下，病毒數(shù)將只有1個(gè)。也就是說，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴(kuò)增和傳播。”
童貽剛教授表示，從目前的研究數(shù)據(jù)看，該藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前。美國學(xué)者此前也在《科學(xué)》發(fā)表論文證實(shí)，千金藤素的數(shù)據(jù)在其研究的26種藥物中數(shù)據(jù)亮眼，并且優(yōu)于已經(jīng)獲批上市的瑞德西韋和帕羅韋德。
如此看來，千金藤素似乎真的就是大眾一直期待的“特效藥”。
然而，只要是對藥物研發(fā)流程有些許了解的人就會(huì)知道，這一結(jié)論并不能站得住腳。
目前，上文提到的所有研究數(shù)據(jù)都源自于體外試驗(yàn)結(jié)果。5月14日，童貽剛教授在接受采訪時(shí)也表示，現(xiàn)在只做了細(xì)胞水平的試驗(yàn)。而從藥物體外試驗(yàn)到真正成為抗新冠藥物還有很長的路要走，能否進(jìn)入動(dòng)物試驗(yàn)、一期二期三期臨床試驗(yàn)?zāi)芊裢ㄟ^、審批是否合格等，而這些環(huán)節(jié)能否順利通過，還存在很多未知性。大量藥物曾在體外試驗(yàn)中被證明有很好的抗病毒性，但最終能夠成功通過審批并上市的卻寥寥無幾。由此可見，目前談新藥有些太早了。
所有在臨床前或臨床實(shí)驗(yàn)室階段還沒獲批上市的藥物，都不能稱之為新藥，應(yīng)該叫藥物候選或者候選藥物，一款候選藥物是否值得開發(fā)，主要看幾點(diǎn)：
第一要評估它的作用靶點(diǎn)或者作用機(jī)制是否比較新穎，是否屬于原創(chuàng)，從目前來看，千金藤素并非是原創(chuàng)藥物，同時(shí)抗新冠病毒作用機(jī)制也不清晰。另外，要看藥物在體外的抗病毒活性如何，要和已經(jīng)上市的藥物或者正在臨床開發(fā)的藥物比較，不能自圓其說，需要在同一檢驗(yàn)方法下進(jìn)行對照；
第二是看廣譜性，要和已上市的藥物比較在不同新冠變異株抗病毒活性情況如何；
第三是看在動(dòng)物體內(nèi)的有效性、安全性、藥代動(dòng)物學(xué)等情況如何，需要用不同動(dòng)物模型比較，同時(shí)也要對照已上市的藥物或正在開發(fā)中的其他候選藥物情況，這樣才能評估是否可以進(jìn)一步開展臨床試驗(yàn)。
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具體服務(wù)內(nèi)容詳見下列鏈接:
盡管千金藤素抗新冠病毒的作用機(jī)制尚未明確，說它是抗新冠“特效藥”還言之過早，但不可否認(rèn)的是，發(fā)現(xiàn)千金藤素可以抗新冠病毒是一種中西醫(yī)結(jié)合研發(fā)新藥的思維創(chuàng)新，是中國醫(yī)學(xué)界獨(dú)有的優(yōu)勢，值得鼓勵(lì)與進(jìn)一步探索。
*上文圖片均來源于網(wǎng)絡(luò)。
*參考資料：
號(hào)稱抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素，臨床試驗(yàn)都還沒做過——第一財(cái)經(jīng)
